La Pelage Pharmaceuticals ha annunciato oggi di aver ottenuto finanziamenti per avviare le prove di fase 2 di PP405, il suo nuovo agente topico per l’alopecia androgenetica e altre forme di caduta dei capelli.
PP405 è una molecola topica non invasiva progettata per inibire il trasportatore di piruvato mitocondriale (MPC) per riattivare le cellule staminali dormienti del follicolo pilifero e riprendere la crescita dei capelli, secondo quanto dichiarato dall’azienda.
“Siamo lieti di annunciare di aver completato uno studio clinico di fase 1 su esseri umani che ha dimostrato che 7 giorni di dosaggio topico con PP405 sono stati sicuri e ben tollerati e hanno mostrato un’attivazione statisticamente significativa delle cellule staminali del follicolo pilifero,” ha dichiarato Daniel Gil, PhD, amministratore delegato di Pelage Pharmaceuticals, in un comunicato stampa.
I dati di traduzione dallo studio di fase 1 saranno presentati nelle sessioni di abstract di ultima ora del Meeting Annuale 2024 della AAD il sabato 9 marzo alle 11:40 PT.
Qing Yu Christina Weng, MD, responsabile medico dell’azienda, ha dichiarato a Dermatology Times: “lo studio di fase 1 è stato uno studio di controllo randomizzato con dosaggio topico di PP405 o placebo per 7 giorni, focalizzato sulla sicurezza e sulla farmacocinetica. Il gruppo includeva 20 soggetti maschi con alopecia androgenetica, e non vediamo l’ora di arruolare sia donne che uomini nel nostro trial di fase 2a.
“Lo studio di fase 1 è stato anche progettato per determinare un regime di dosaggio per PP405. Abbiamo confrontato il dosaggio topico 1 volta/giorno con il dosaggio topico 2 volte/giorno e abbiamo scoperto la stessa risposta biologica e di sicurezza per entrambi. Procedendo con la fase 2a, continueremo con il dosaggio 1 volta/giorno.
“Il nostro studio di fase 1 mostra livelli indiscernibili del farmaco nel sangue, mentre allo stesso tempo raggiunge i livelli di PP405 nella pelle del cuoio capelluto associati alla crescita dei capelli da studi di traduzione”.
Con un finanziamento di $16.75 milioni nella Serie A, l’azienda prevede di far avanzare PP405 alla fase 2a nel secondo semestre di quest’anno.
“Quello che abbiamo osservato è che nelle persone che soffrono di caduta dei capelli, le vere cellule staminali del follicolo pilifero sono ancora presenti ma sono tornate allo stato dormiente. Abbiamo scoperto una piccola molecola in grado di stimolare il metabolismo cellulare per risvegliare le cellule staminali del follicolo pilifero e incoraggiare la crescita di nuovi capelli,” ha detto William Lowry, PhD, co-fondatore scientifico di Pelage, nel comunicato stampa.
“Mirando alle proprietà metaboliche intrinseche delle cellule staminali del follicolo pilifero, il trattamento di Pelage ha il potenziale per indurre una robusta crescita dei capelli per tutti i generi, tipi di pelle e tipi di capelli,” afferma l’azienda sul suo sito web.
L’azienda sostiene inoltre che PP405 potrebbe avere anche applicazioni per altri tipi di perdita dei capelli, come l’effluvio telogenico e la caduta dei capelli indotta dalla chemioterapia.
References
- Pelage Pharmaceuticals announces $16.75M series A financing led by GV to revolutionize regenerative medicine for hair loss. News release. February 27, 2024. Accessed February 27, 2024. https://www.prnewswire.com/news-releases/pelage-pharmaceuticals-announces-16-75m-series-a-financing-led-by-gv-to-revolutionize-regenerative-medicine-for-hair-loss-302071733.html
- A new approach to hair loss grounded in stem cell biology. Pelage Pharmaceuticals. Accessed February 27, 2024. https://pelagepharma.com/
